Le kit Ulcer X de Sigvaris est très efficace pour le traitement des ulcères veineux des jambes.

Objectif et plan de l’étude

Le but de cette étude (1) était d’évaluer l’efficacité d’un kit de bas de compression spécifiquement conçu (le kit Sigvaris Ulcère X) afin de traiter les ulcères veineux. L’étude visait également à le comparer au traitement classique qui demande une utilisation de bandages à allongement court.

Le kit Ulcère X est constitué d’un sous-bas qui peut être porté en permanence et d’un sur-bas porté uniquement pendant la journée. Tandis que les bandages à allongement court étaient portés le jour comme la nuit.

Participants

26 patients ont porté le kit Ulcère X et 30 patients ont porté les bandages à allongement court au cours de l’étude.

Informations sur le produit

Sous-bas : 15-20mmHg

Sur-bas : 23-32mmHg

Portés ensemble, le sous-bas et le sur-bas exercent une pression d’environ 45mmHg

Randomisation des patients

Groupe 1 : port du kit Ulcère X

Les patients de ce groupe ont porté le kit Ulcère X pendant 4 mois ou jusqu’à la guérison de leur ulcère.

• Patients éligibles : n=30.
• Abandon : n= 4 (3 patients qui ont rencontré des difficultés à l’enfilage et 1 qui n’ont pas souhaité poursuivre.)
• Evaluation finale : n=26.

Groupe 2 : port des bandages

Les patients de ce groupe ont porté les bandages pendant 4 mois ou jusqu’à la guérison de leur ulcère.

• Patients éligibles : n= 30.
• Abandon : n= 0
• Evaluation finale : n= 30.

Les deux groupes ont effectués des visites cliniques régulières (suivi de la guérison de l’ulcère, pose de pansements et sondages auprès des patients.)

Resultats

Les résultats principaux montrent une guérison de l’ulcère et une évaluation subjective des patients.

La fermeture complète de la peau était bien meilleure avec le kit Ulcère X (96,2 %) tandis que les bandages ont permis une fermeture de la peau pour 70% des patients.

Le temps de guérison des ulcères de moins de 4cm était deux fois plus rapide avec le kit Ulcère X qu’avec les bandages. Il n’y avait pas de différence entre le kit Ulcère X et les bandages concernant le temps de guérison pour les ulcères de plus de 4cm.

Le kit Ulcère X a amélioré la qualité de vie des patients. Cela a permis de réduire les douleurs ainsi que l’inconfort et cela a permis aux patients de pouvoir pratiquer des activités physiques.

Conclusion

Le port du kit Ulcère X est plus efficace pour soigner les ulcères veineux des jambes que les bandages, en effet il permet de guérir plus rapidement les ulcères de moins de 4cm. Cette étude démontre donc que le kit Ulcère X de Sigvaris peut être utilisé de façon efficace en tant que traitement pour les ulcères veineux des jambes.

De plus, les résultats montrent que la participation des patients à des activités normales augmente tandis que la douleur et l’inconfort ont diminué pour les patients ayant bénéficié du traitement du kit Ulcère X.